沈阳药厂净化工程等级的划分
来源:/news820911.html 发布时间 : 2018-08-25 00:00:00
药厂是生产药品的区域,我们生活中吃的药都出自药厂,人体会吸收药的成分从而使病痊愈或是补充身体所需的成分,那么药厂保持洁净是十分重要的,才能使生产出来的药品没有被粉尘等污染从而破坏药性甚至适得其反,因此药厂净化工程是药厂的重中之重,药厂净化工程一共分为四个等级。
A级 高风险操作区,
如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。 在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级 指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级 指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
药厂净化工程的重点主要在于要控制灰尘的产生还有微生物等,因为药厂净化工程主要是依靠空气的洁净,但是由于生产人员较多,来回的走动、开关门等情况都会使药厂内受到污染,所以药厂净化工程不可避免,除了净化以外,药厂车间在设计时也可更加合理,让工作人员工作更加便捷,减少污染的几率。
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